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Noticias

Actualidad de la empresa y el sector

RS Cal y ASSI

El pasado abril, en la línea de compartir conocimiento, estrechar lazos y fomentar el sector Pharma dentro de Trescal Group, ASSI recibió a Ralph Sabiel, CEO de la empresa RS Calibration Services, A Member of Group Trescal ubicada en San Francisco (USA). Fue una...

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Actualización de la Guía sobre Data Integrity de la FDA

Este pasado mes de diciembre se ha acabado de revisar y actualizar la Guía sobre Data Integrity de la FDA (Data Integrity and Compliance With Drug CGMP. Questions and Answers. Guidance for Industry). Se trata de un documento estructurado de 18 preguntas y respuestas que llevaba desde abril de 2016 en forma de borrador (Draft) para su revisión y comentarios.

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TRESCAL ADQUIERE QTI Y QTI VALIDACIONES EN ESPAÑA

Trescal, líder internacional en servicios de calibración, anuncia la adquisición de QTI y QTI Validaciones, empresas españolas especializadas en servicios de calibración, cualificación y validación del sector farmacéutico. Ubicadas en Madrid y Barcelona, son la sexta y séptima adquisición en España fortaleciendo por tanto la huella de Trescal en Cataluña.

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Novedades en el entorno regulador sobre Data Integrity

Debido a la significancia del Data Integrity en la industria farmacéutica, biotecnológica además de en productos sanitarios, el marco regulador relativo a esta materia se encuentra en continua revisión y actualización. A continuación, se exponen las actuales novedades:
– Nuevo Draft PIC/S “Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments”
– GAMP® RDI Good Practice Guide: Data Integrity – Key Concepts

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