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Una vez más este año estaremos presentes en Farmaforum, la feria de referencia de la industria farmacéutica que tendrá lugar en Ifema, Madrid, los próximos 3 y 4 de noviembre. Pasa a visitarnos por nuestros stands D7 y D8 en Farmaforum. ¡No te pierdas nuestros...

Cuenta con un proveedor de confianza en GMP con más de 25 años de experiencia dentro del sector Life Sciences para asegurar y agilizar la conformidad de tus instalaciones y procesos, ahorrando imprevistos y recursos, y con la seguridad de trabajar con un equipo de...

Cannabis de uso medicinal: Un sector con tendencia en auge y un camino de nuevas oportunidades El uso medicinal del cannabis ya está regulado en 45 países de todo el mundo, entre ellos Portugal, Italia o Reino Unido. Tras la salida del cannabis de la lista IV de...

Barcelona, 21 de octubre de 2020. ASSI, una empresa Trescal invierte en su laboratorio de volumen convirtiéndolo en una referencia de máximo nivel. En los últimos 15 años ASSI ha invertido de forma continua en su laboratorio de volumen para convertirlo en una...

La OMS ha desarrollado un nuevo borrador de la guía sobre Data Integrity que consolida todos los principios normativos, con el objetivo de ayudar en la identificación de datos insuficientes o falsos, mejorar la calidad de los productos en los mercados mundiales y, en última instancia, mejorar los resultados de salud. La Guía se pretende presentar en el 55º congreso previsto del ECSPP en octubre de este año.

La FDA está preparando una nueva guía sobre Computer Software Assurance for Manufacturing, Operations, and Quality System Software que supone un cambio de paradigma en la validación de los sistemas informáticos dentro de las compañías reguladas. Se prevé que la nueva Guía esté lista para el mes de septiembre de este año.

En 2017 la Comisión Europea aprobó nuevo Reglamento sobre productos sanitarios, reforzando la vigilancia y seguridad previendo una vacatio legis de tres años. El Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, debía entrar en...

Dia Mundial de la Metrología, 20 de mayo.

La nueva Guía de la OMS “Laboratory biosafety guidance related to the novel coronavirus (2019-nCoV) “ del 12 de febrero 2020  relacionada con las pruebas de muestras clínicas de pacientes con coronavirus  (2019-nCoV)  pretende ser un marco sobre buenas prácticas de...

El 20 de marzo de 2020 se ha abierto el periodo para la consulta pública del Anexo 21 de las Buenas Prácticas de Fabricación de la UE. Dichas consultas se llevarán a cabo hasta el 20 de junio de 2020. El Anexo 21 tiene por objeto normalizar los requisitos para la...