Noticias
Actualidad de la empresa y el sector
Nuevo anexo 13 EU GMP y revisión guía PIC/S GMP tras la nueva CTR
Desde que el 31 de enero de este año entrara en aplicación el Reglamento de Ensayos Clínicos (UE) nº 536/2014, en todos los países de la Unión Europea (EU en sus siglas en inglés) y del Espacio Económico Europeo (EEA en sus siglas en inglés) –Islandia, Liechtenstein y...
Nota de prensa: ACUERDO ENTRE MARQUÉS Y TRESCAL FARMA ESPAÑA PARA LIDERAR LA TRANSFORMACION DIGITAL
Barcelona, 6 de abril de 2022. Trescal Farma España y Marqués firman una alianza para liderar la transformación digital en el sector Life Sciences. Trescal Farma España, empresa multinacional especializada en servicios validación de sistemas, cualificación de equipos...
Concept Paper para la nueva revisión de las GACP (medicamentos a base de plantas)
El comité HMPC (Committee on Herbal Medicinal Products) de la EMA ha publicado un concept paper sobre la revisión de la guía sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (BPAR, y en sus sigas en inglés GACP) para los materiales de partida a base de plantas. La EMA está aceptando comentarios hasta el 1 de junio de 2022.
Revisión de la guía ICH Q9 (R1) Quality Risk Management – Período de consulta pública
La ICH (International Council for Harmonization) ha emitido una revisión de la Guía ICH Q9 (R1) para consulta pública que ha sido publicada en el sitio web de la EMA (European Medicines Agency) en diciembre de 2021, con el objetivo de abordar las deficiencias de la...
Computer Software Assurance (CSA): El nuevo enfoque de la FDA para la validación de sistemas informáticos
La FDA (CDRH Center for Devices and Radiological Health) prevé publicar la nueva guía “CSA Computer Software Assurance for Production and Quality System Software” a lo largo del año 2022. Esta guía crea nuevas oportunidades para racionalizar la documentación, al cambiar el enfoque CSV hacia el pensamiento crítico, la gestión de riesgos, la seguridad del paciente y el producto, la integridad de los datos y la garantía de calidad.
Consultoría e implantación GxP sobre el nuevo marco regulador de medicamentos de uso veterinario
Cuenta con un proveedor de confianza GxP con más de 25 años de experiencia dentro del sector Life Sciences para el logro de la conformidad de tu sistema de gestión de calidad, instalaciones y procesos ante el nuevo marco regulador de medicamentos de uso veterinario....
Visítanos en FARMAFORUM 2021 y participa en nuestros talleres
Una vez más este año estaremos presentes en Farmaforum, la feria de referencia de la industria farmacéutica que tendrá lugar en Ifema, Madrid, los próximos 3 y 4 de noviembre. Pasa a visitarnos por nuestros stands D7 y D8 en Farmaforum. ¡No te pierdas nuestros...
Servicio de implantación GMP y registro de antisépticos para el campo quirúrgico preoperatorio y desinfección punto inyección
Cuenta con un proveedor de confianza en GMP con más de 25 años de experiencia dentro del sector Life Sciences para asegurar y agilizar la conformidad de tus instalaciones y procesos, ahorrando imprevistos y recursos, y con la seguridad de trabajar con un equipo de...
Consultoría e implantación de proyectos de cannabis de uso medicinal
Cannabis de uso medicinal: Un sector con tendencia en auge y un camino de nuevas oportunidades El uso medicinal del cannabis ya está regulado en 45 países de todo el mundo, entre ellos Portugal, Italia o Reino Unido. Tras la salida del cannabis de la lista IV de...
La carrera por conseguir una vacuna eficaz contra la Covid-19 ha llegado a su fin. Ahora ha comenzado una nueva: su almacenamiento y transporte.
Durante los últimos meses, la industria farmacéutica se ha enfrentado a uno de los retos más grandes de la historia contemporánea: el desarrollo de una vacuna contra la Covid-19 en tiempo récord. Una vez superado este reto, ha surgido uno casi todavía mayor, el de...
Calidad y eficiencia en la calibración y mantenimiento de micropipetas multicanal y monocanal con el sistema MedReader
Barcelona, 21 de octubre de 2020. ASSI, una empresa Trescal invierte en su laboratorio de volumen convirtiéndolo en una referencia de máximo nivel. En los últimos 15 años ASSI ha invertido de forma continua en su laboratorio de volumen para convertirlo en una...
Nuevo Draft de la OMS sobre Data Integrity
La OMS ha desarrollado un nuevo borrador de la guía sobre Data Integrity que consolida todos los principios normativos, con el objetivo de ayudar en la identificación de datos insuficientes o falsos, mejorar la calidad de los productos en los mercados mundiales y, en última instancia, mejorar los resultados de salud. La Guía se pretende presentar en el 55º congreso previsto del ECSPP en octubre de este año.