Seleccionar página

Noticias

Actualidad de la empresa y el sector

Actualización de la Guía sobre Data Integrity de la FDA

Este pasado mes de diciembre se ha acabado de revisar y actualizar la Guía sobre Data Integrity de la FDA (Data Integrity and Compliance With Drug CGMP. Questions and Answers. Guidance for Industry). Se trata de un documento estructurado de 18 preguntas y respuestas que llevaba desde abril de 2016 en forma de borrador (Draft) para su revisión y comentarios.

leer más

TRESCAL ADQUIERE QTI Y QTI VALIDACIONES EN ESPAÑA

Trescal, líder internacional en servicios de calibración, anuncia la adquisición de QTI y QTI Validaciones, empresas españolas especializadas en servicios de calibración, cualificación y validación del sector farmacéutico. Ubicadas en Madrid y Barcelona, son la sexta y séptima adquisición en España fortaleciendo por tanto la huella de Trescal en Cataluña.

leer más

Novedades en el entorno regulador sobre Data Integrity

Debido a la significancia del Data Integrity en la industria farmacéutica, biotecnológica además de en productos sanitarios, el marco regulador relativo a esta materia se encuentra en continua revisión y actualización. A continuación, se exponen las actuales novedades:
– Nuevo Draft PIC/S “Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments”
– GAMP® RDI Good Practice Guide: Data Integrity – Key Concepts

leer más

ASSI una empresa Trescal, amplia el laboratorio de volumen

Con el objetivo de ampliar el laboratorio de volumen y hacerlo más funcional, ASSI una empresa Trescal ha trasladado su laboratorio de volumen para integrarlo físicamente en el departamento de Medical aprovechando así de un espacio diáfano y mucho mayor del que disponían anteriormente.

leer más

Serialización obligatoria y almacenes mayoristas

El 9 de febrero de 2019 entra en vigor la aplicación en Europa de la EU FMD con el objetivo de prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal.
Desde el punto de vista de la distribución y dispensación, todo ello ha conllevado la creación de un repositorio nacional en cada país de la UE para la comprobación de la autenticidad del identificador único (UI) por comparación de la información depositada en el repositorio.

leer más

Trescal Ltd and STAHLWILLE UK sign Partnership Agreement

Yateley, 19 July 2018. Trescal Ltd., the international specialist in calibration services, are pleased to announce a partnership agreement with STAHLWILLE UK, the wholly owned UK subsidiary of STAHLWILLE Eduard Wille GmbH & Co. KG. Based in Wuppertal, Germany, STAHLWILLE is a market leader in the design and production of specialist torque and hand tools for the aerospace, automotive, rail, utilities, renewable energy, oil & gas and general engineering business sectors.

leer más