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Noticias ASSI

Actualización de la Guía sobre Data Integrity de la FDA

Este pasado mes de diciembre se ha acabado de revisar y actualizar la Guía sobre Data Integrity de la FDA (Data Integrity and Compliance With Drug CGMP. Questions and Answers. Guidance for Industry). Se trata de un documento estructurado de 18 preguntas y respuestas que llevaba desde abril de 2016 en forma de borrador (Draft) para su revisión y comentarios.

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