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Noticias ASSI

TRESCAL ADQUIERE QTI Y QTI VALIDACIONES EN ESPAÑA

[PRESS RELEASE] TRESCAL ADQUIERE QTI Y QTI VALIDACIONES EN ESPAÑA Paris, December 18th , 2018. Trescal, líder internacional en servicios de calibración, anuncia la adquisición de QTI y QTI Validaciones, empresas españolas especializadas en servicios de calibración, cualificación y validación del sector farmacéutico. Ubicadas en Madrid y Barcelona, son la sexta y séptima adquisición en España fortaleciendo por tanto la huella de Trescal en Cataluña. QTI y QTI Validaciones emplea a 77 trabajadores. Ofrecen servicios de calibracion in-house y on-site así como servicios de cualificación y validación. QTI ofrece calibraciones acreditadas ENAC en Cámaras Climáticas, Presión, Temperatura y Humedad. Su facturación en 2018 excederá los 4 millones de Euros. Los fundadores de QTI y QTI Validaciones, Raul Ballesteros, Roberto Español y Valentín Martinez seguirán en sus actuales posiciones para asegurar el desarrollo e integración de las empresas en el grupo Trescal. Guillaume Caroit, Trescal Deputy CEO, dijo: “La adquisición de QTI y QTI Validaciones confirma nuestro compromiso con el sector farmacéutico y nuestro objetivo de ser un partner de referencia para el complejo y evolutivo sector farmacéutico en Europa.” Estas son la 7ª y 8ª adquisición llevada a cabo con el soporte del mayor accionista OMERS.   ABOUT TRESCAL Trescal, especialista internacional en calibración suministra una vasta gama de servicios para el mercado de instrumentos de pruebas y medidas. Trescal está representado en 22 países: Austria, Bélgica, Brasil, Canadá, Republica Checa, Dinamarca, Francia, Alemania, Italia, Luxemburgo, Malasia, México, Marruecos, Singapur, España, Suecia, Suiza, Holanda, Reino Unido, Estados Unidos, Rumania y Túnez. Además de los servicios técnicos standard (verificación, calibración y reparación de instrumentos), Trescal proporciona su pericia para la ejecución y la adquisición de sistemas de medidas, instrumentos a medida, gestión de parque...

Novedades en el entorno regulador sobre Data Integrity

Debido a la significancia del Data Integrity en la industria farmacéutica, biotecnológica además de en productos sanitarios, el marco regulador relativo a esta materia se encuentra en continua revisión y actualización. A continuación, se exponen las actuales novedades:  Nuevo Draft PIC/S “Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments” Con el propósito de proporcionar una herramienta para armonizar las inspecciones GMP/GDP y dar orientación con respecto a la expectativa de la integridad de los datos, el pasado 30 de Noviembre 2018, la PIC/S (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme) publicó el Draft de la guía PI 041-1(Draft3) de “Good Practices for Data Management and Integrity in Regulated GMP/GDP Environments”. Dentro de los propósitos de esta guía está: Facilitar la interpretación de los requisitos GMP/GDP en la integridad de los datos Proporcionar orientación sobre las estrategias de control basadas en la valoración de los riesgos para cumplir con los requisitos existentes en las GMP/GDP Permitir al inspector hacer un uso óptimo del tiempo y evaluación de los elementos de la integridad de los datos durante la inspección Proporcionar una herramienta para armonizar las inspecciones GMP/GDP y garantizar las inspecciones con respecto a la expectativa de la integridad de los datos. Este documento está sujeto a consulta de las partes interesadas hasta el próximo 28 de febrero del 2019. Paralelamente a la consulta el nuevo draft será aplicado en las inspecciones en donde participen autoridades de PIC/s a modo de prueba.  Los comentarios serán recibidos y recopilados en un documento por cada una de las siguientes asociaciones: ECA (European Compliance Academy) Foundation, IFPMA (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers &Associations), ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering)...

ASSI una empresa Trescal, amplia el laboratorio de volumen

Con el objetivo de ampliar el laboratorio de volumen y hacerlo más funcional, ASSI una empresa Trescal ha trasladado su laboratorio de volumen para integrarlo físicamente en el departamento de Medical aprovechando así de un espacio diáfano y mucho mayor del que disponían anteriormente.

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