Noticias ASSI
Nuevo anexo 13 EU GMP y revisión guía PIC/S GMP tras la nueva CTR
Desde que el 31 de enero de este año entrara en aplicación el Reglamento de Ensayos Clínicos (UE) nº 536/2014, en todos los países de la Unión Europea (EU en sus siglas en inglés) y del Espacio Económico Europeo (EEA en sus siglas en inglés) –Islandia, Liechtenstein y...
Nota de prensa: ACUERDO ENTRE MARQUÉS Y TRESCAL FARMA ESPAÑA PARA LIDERAR LA TRANSFORMACION DIGITAL
Barcelona, 6 de abril de 2022. Trescal Farma España y Marqués firman una alianza para liderar la transformación digital en el sector Life Sciences. Trescal Farma España, empresa multinacional especializada en servicios validación de sistemas, cualificación de equipos...
Concept Paper para la nueva revisión de las GACP (medicamentos a base de plantas)
El comité HMPC (Committee on Herbal Medicinal Products) de la EMA ha publicado un concept paper sobre la revisión de la guía sobre buenas prácticas agrícolas y de recolección (BPAR, y en sus sigas en inglés GACP) para los materiales de partida a base de plantas. La EMA está aceptando comentarios hasta el 1 de junio de 2022.
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