Curso Buenas Prácticas de Distribución (GDP)
Introducción al nuevo marco normativo GDP
Capítulo 1: Gestión de Calidad
- Sistema de calidad
- Gestión de riesgos para la calidad (ICH Q9)
Capítulo 2: Personal
Capítulo 3: Locales y equipos
- Requisitos de los locales
- Requisitos de los equipos
- Requisitos de los sistemas informáticos
- Cualificación y validación
- Cualificación cámaras/almacén
- Validación de sistemas informáticos
Capítulo 4: Documentación
Capítulo 5: Operaciones
- Cualificación de proveedores
- Cualificación de clientes
- Almacenamiento
- Destrucción de mercancías obsoletas
- Preparación de pedidos
Capítulo 6. Reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados y retirada de medicamentos
Capítulo 7. Actividades externalizadas
Capítulo 8. Autoinspecciones
Capítulo 9. Transporte
- Requisitos durante el transporte
- Contenedores, embalaje y etiquetado
- Productos que exigen condiciones especiales
Capítulo 10. Disposiciones específicas para los intermediarios
Capítulo 11. Disposiciones finales
Sesión práctica (casos prácticos)
- Ejemplos de deficiencias
Resumen, conclusiones y comentarios finales
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