Curso Buenas Prácticas de Distribución (GDP)

Introducción al nuevo marco normativo GDP

Capítulo 1: Gestión de Calidad

  • Sistema de calidad
  • Gestión de riesgos para la calidad (ICH Q9)

Capítulo 2: Personal

Capítulo 3: Locales y equipos

  • Requisitos de los locales
  • Requisitos de los equipos
  • Requisitos de los sistemas informáticos
  • Cualificación y validación
  • Cualificación cámaras/almacén
  • Validación de sistemas informáticos

Capítulo 4: Documentación

Capítulo 5: Operaciones

  • Cualificación de proveedores
  • Cualificación de clientes
  • Almacenamiento
  • Destrucción de mercancías obsoletas
  • Preparación de pedidos

Capítulo 6. Reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados y retirada de medicamentos

Capítulo 7. Actividades externalizadas

Capítulo 8. Autoinspecciones

Capítulo 9. Transporte

  • Requisitos durante el transporte
  • Contenedores, embalaje y etiquetado
  • Productos que exigen condiciones especiales

Capítulo 10. Disposiciones específicas para los intermediarios

Capítulo 11. Disposiciones finales

Sesión práctica (casos prácticos)

  • Ejemplos de deficiencias

Resumen, conclusiones y comentarios finales

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