Curso Buenas Prácticas de Distribución (GDP)

Capítulo 1: Gestión de Calidad

• Sistema de calidad
• Gestión de riesgos para la calidad (ICH Q9)

Capítulo 2: Personal

Capítulo 3: Locales y equipos

• Requisitos de los locales
• Requisitos de los equipos
• Requisitos de los sistemas informáticos
• Cualificación y validación
• Cualificación cámaras/almacén
• Validación de sistemas informáticos

Capítulo 4: Documentación

Capítulo 5: Operaciones

• Cualificación de proveedores
• Cualificación de clientes
• Almacenamiento
• Destrucción de mercancías obsoletas
• Preparación de pedidos

Capítulo 6. Reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados y retirada de medicamentos

Capítulo 7. Actividades externalizadas

Capítulo 8. Autoinspecciones

Capítulo 9. Transporte

• Requisitos durante el transporte
• Contenedores, embalaje y etiquetado
• Productos que exigen condiciones especiales

Capítulo 10. Disposiciones específicas para los intermediarios

Capítulo 11. Disposiciones finales

Sesión práctica (casos prácticos)

• Ejemplos de deficiencias

Resumen, conclusiones y comentarios finales