La carrera por conseguir una vacuna eficaz contra la Covid-19 ha llegado a su fin. Ahora ha comenzado una nueva: su almacenamiento y transporte.
Durante los últimos meses, la industria farmacéutica se ha enfrentado a uno de los retos más grandes de la historia contemporánea: el desarrollo de una vacuna contra la Covid-19 en tiempo récord. Una vez superado este reto, ha surgido uno casi todavía mayor, el de...
Calidad y eficiencia en la calibración y mantenimiento de micropipetas multicanal y monocanal con el sistema MedReader
Barcelona, 21 de octubre de 2020. ASSI, una empresa Trescal invierte en su laboratorio de volumen convirtiéndolo en una referencia de máximo nivel. En los últimos 15 años ASSI ha invertido de forma continua en su laboratorio de volumen para convertirlo en una...
Nuevo Draft de la OMS sobre Data Integrity
La OMS ha desarrollado un nuevo borrador de la guía sobre Data Integrity que consolida todos los principios normativos, con el objetivo de ayudar en la identificación de datos insuficientes o falsos, mejorar la calidad de los productos en los mercados mundiales y, en última instancia, mejorar los resultados de salud. La Guía se pretende presentar en el 55º congreso previsto del ECSPP en octubre de este año.
Transición de CSV (Computer System Validation) a CSA (Computer Software Assurance) de la FDA: ¿Estás preparado?
La FDA está preparando una nueva guía sobre Computer Software Assurance for Manufacturing, Operations, and Quality System Software que supone un cambio de paradigma en la validación de los sistemas informáticos dentro de las compañías reguladas. Se prevé que la nueva Guía esté lista para el mes de septiembre de este año.
