La OMS ha desarrollado un nuevo borrador de la guía sobre Data Integrity que consolida todos los principios normativos, con el objetivo de ayudar en la identificación de datos insuficientes o falsos, mejorar la calidad de los productos en los mercados mundiales y, en última instancia, mejorar los resultados de salud. La Guía se pretende presentar en el 55º congreso previsto del ECSPP en octubre de este año.
La FDA está preparando una nueva guía sobre Computer Software Assurance for Manufacturing, Operations, and Quality System Software que supone un cambio de paradigma en la validación de los sistemas informáticos dentro de las compañías reguladas. Se prevé que la nueva Guía esté lista para el mes de septiembre de este año.
Dia Mundial de la Metrología, 20 de mayo.
A raíz de la entrada en vigor de la directiva para el control de medicamentos falsificados EU FMD los fabricantes y distribuidores han estado aplicando soluciones para la correcta aplicación de la directiva, pero otros actores como los centros hospitalarios (farmacias hospitalarias) debido a su gran volumen requieren de medidas suplementarias para facilitar el correcto tratamiento de medicamentos serializados
