Cámaras de Fotoestabilidad. Cualificación según ICH Q1B.
En la industria farmacéutica ciertos medicamentos deben someterse a estudios para determinar cómo les afecta la exposición prolongada a la luz solar. Para ello, se utilizan las llamadas Cámaras de Fotoestabilidad, donde, además de la posibilidad de regular unas condiciones ambientales (temperatura y humedad relativa) se incorporan tubos fluorescentes de luz blanca y ultravioleta para simular la exposición a la luz del sol. Estas cámaras deben cualificarse periódicamente para cumplir con la normativa que aplica en cada caso.
Learn & Vermouth – EXPOQUIMIA – Jornadas Gratuitas
Además de estar presentes en Expoquimia con un stand, organizamos las jornadas “Learn & Vermouth” orientadas a dar a conocer los últimos avances normativos y en nuestra cartera de servicios.
Cambios de normativa de la EMA: Agua para inyección (WFI)
Durante el año 2017 la EMA (European Medicines Agency) ha actualizado la normativa con respecto a proceso productivo del agua para inyectables (WFI – Water for inyections) para uso farmacéutico.
ASSI apuesta por los equipos inalámbricos
ASSI Pharma es el departamento especializado en calibración, cualificación y validación para el sector farmacéutico, cosmético y distribuidores de medicamento. La empresa y su departamento apuestan por la mejora continua en sus equipos para flexibilizar los servicios y adaptarnos a las necesidades del cliente.